Beschrijving

Methoxsalen API – Farmaceutische Grondstof | GMP Leverancier Europa

Meta description

Methoxsalen API (CAS 298-81-7) farmaceutische grondstof conform Ph. Eur. en GMP. Geschikt voor farmaceutische productie en bereidingen door bevoegde apotheken in Europa.

Methoxsalen farmaceutische grondstof van gecontroleerde kwaliteit

Methoxsalen (ook bekend als 8-methoxypsoralen) is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) die wordt toegepast in gereguleerde farmaceutische producten, met name in dermatologische en fototherapie-toepassingen.

Ofipharma levert methoxsalen van farmaceutische kwaliteit, geproduceerd en gecontroleerd conform:

• Europese Farmacopee (Ph. Eur.)
• Good Manufacturing Practice (GMP)
• EMA- en nationale regelgeving

Als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen ondersteunen wij vergunninghoudende fabrikanten en bevoegde bereidingsapotheken met een betrouwbare, conforme en traceerbare supply chain.

Historische ontwikkeling en wetenschappelijke achtergrond

Methoxsalen is een furocoumarine die oorspronkelijk werd geïsoleerd uit planten zoals Ammi majus en heeft een lange geschiedenis van gebruik bij huidaandoeningen.

In de jaren 1950–60 werd methoxsalen geïntroduceerd in de moderne geneeskunde als onderdeel van PUVA-therapie(psoraleen + UVA-licht) voor de behandeling van psoriasis, vitiligo en andere huidziekten.

Industrieel geproduceerde methoxsalen wordt synthetisch vervaardigd om constante zuiverheid, chemische stabiliteit en reproduceerbare formuleringseigenschappen te garanderen, essentieel voor farmacologisch en magistrale gebruik.

Farmacologische en regelgevende classificatie

Classificatie-overzicht van methoxsalen:

• Stofklasse: Furocoumarine
• Therapeutische categorie: Dermatologisch middel / fototherapeuticum
• ATC-code: D05AX02
• Werkingsmechanisme: Interactie met DNA bij blootstelling aan UVA, waardoor regulatie van celgroei in huidcellen wordt beïnvloed
• Regelgevend kader: EMA en nationale geneesmiddelenautoriteiten
• Status: Farmaceutische werkzame stof (API)

Toepassingsgebied van methoxsalen

Methoxsalen wordt toegepast als werkzame stof binnen gereguleerde farmaceutische producten en, waar wettelijk toegestaan, binnen magistrale bereidingen door bevoegde apotheken.

Deze informatie is uitsluitend bedoeld voor professioneel en industrieel gebruik en vormt geen medisch of patiëntgericht advies.

Gebruik binnen bereidingsapotheken (compounding)

Methoxsalen kan worden verwerkt in magistrale bereidingen door bevoegde apotheken, mits volledig conform nationale regelgeving en veiligheidsrichtlijnen.

Belangrijke aandachtspunten:

• Grondstof voldoet aan Ph. Eur.-kwaliteitsnormen
• Batch-specifiek Certificate of Analysis (CoA) beschikbaar
• Volledige traceerbaarheid van grondstof tot bereiding
• Verwerking door bevoegde partijen volgens GMP en apotheekrichtlijnen

Levering vindt uitsluitend plaats aan wettelijk geautoriseerde organisaties.

Productvorm en beschikbaarheid

Ofipharma levert methoxsalen als:

• Farmaceutische grondstof in vaste vorm (wit tot lichtgeel kristallijn poeder)
• Kwaliteit conform Ph. Eur.
• Geschikt voor verdere verwerking in capsules, tabletten of oplossingen voor magistrale bereidingen

Beschikbaarheid:

• Bulkverpakkingen
• Verpakkingen afgestemd op productie- of bereidingsbehoefte
• Levering binnen Nederland en de EU
• Export naar gereguleerde markten mogelijk

Chemische en fysische specificaties

Technische specificaties van methoxsalen:

• CAS-nummer: 298-81-7
• Molecuulformule: C₁₂H₈O₄
• Molecuulgewicht: 216,19 g/mol
• Uiterlijk: Wit tot lichtgeel kristallijn poeder
• Oplosbaarheid: Matig oplosbaar in water, goed oplosbaar in ethanol en DMSO
• IUPAC-naam: 9-methoxy-7H-furo[3,2-g]chromen-7-one

Batch-specifieke analysecertificaten zijn op aanvraag beschikbaar.

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt klanten met:

• GMP-geproduceerde farmaceutische API’s
• Batch-specifieke Certificate of Analysis (CoA)
• Volledige traceerbaarheid van productie tot levering
• Ondersteuning bij audits en leverancierskwalificatie
• Technische en regelgevende documentatie op aanvraag

Methoxsalen leverancier in Europa

Ofipharma bedient:

• Vergunninghoudende farmaceutische fabrikanten
• Bevoegde bereidingsapotheken
• Onderzoeksinstellingen

Levering vindt uitsluitend plaats aan wettelijk geautoriseerde organisaties.

Regulatory Disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel.

Methoxsalen wordt geleverd als farmaceutische grondstof en is uitsluitend bestemd voor verwerking door vergunninghoudende fabrikanten en bevoegde bereidingsapotheken conform geldende wet- en regelgeving.

Veelgestelde vragen over methoxsalen API

Is methoxsalen beschikbaar als farmaceutische API?

Ja, Ofipharma levert methoxsalen als farmaceutische grondstof conform Ph. Eur.-normen.

Is methoxsalen geschikt voor magistrale bereidingen?

Ja, mits verwerkt door bevoegde apotheken en geleverd met batch-specifiek CoA.

Wordt methoxsalen geproduceerd volgens GMP?

Ja, productie en levering vinden plaats conform geldende GMP-richtlijnen.

Wat is het verschil tussen methoxsalen en psoralenen?

Methoxsalen is een specifieke furocoumarine uit de psoraleen-familie met optimale UVA-absorptie voor fototherapie, waardoor het geschikt is voor gereguleerde dermatologische toepassingen.

Neem contact op

Bent u op zoek naar een betrouwbare grondstoffen leverancier of wilt u technische documentatie ontvangen?
Neem contact met ons op – uw partner in farmaceutische grondstoffen.

Methoxsalen – Bronnen en referenties

Gebruikte bronnen en referenties

• Europese Farmacopee (Ph. Eur.) – officiële monografieën en kwaliteitsnormen voor farmaceutische API’s
• EMA – European Medicines Agency – regelgeving en richtlijnen voor dermatologische en fototherapeutische stoffen
• PubChem Compound Summary – Methoxsalen – chemische eigenschappen, moleculaire structuur en wetenschappelijke data