GMP repackaging van farmaceutische grondstoffen
De stap in het verpakken en labelen van active pharmaceutical ingredients kan ook worden beschouwd als de eerste stap in de vervaardiging van een eindproduct. Daarom is deze stap belangrijk en moet deze worden uitgevoerd op een manier die consistent is met de GMP-vereisten.
Ofipharma biedt uitgebreide mogelijkheden voor GMP repackaging voor farmaceutische grondstoffen.
Ompakken of conditioneren vindt plaats in één van onze GMP-ruimtes. Op verzoek kunnen wij elk volume voor u afvullen, van 100 mg tot bulkpartijen (25kg). Ons doel is om zo goed mogelijk aan uw specifieke behoeften aangaande GMP repackaging te voldoen.
Total conditioning sultion
Ofipharma’s total conditioning solution bestaat uit onze opties voor wereldwijde sourcing van API’s en goedkeuring van de fabrikant gecombineerd met het op maat ompakken onder GMP condities en volledige heranalyse en vrijgave door onze QA-afdeling.
Onze kwaliteit
Ofipharma heeft alle benodigde kwaliteitseisen om een product veilig voor u om te pakken in ieder gewenst volume.
- EUGMP
- GDP
- ISO 9001-2015
- API registratie
- Opiaten ontheffing
- AEO goedgekeurd
- Vergunning voor accijnsgoederen
- Precursoren registratie
- Betrouwbare leverancier (KNMP-NVZA)
- NVWA registratie dierlijke producten