Microbiologie is een belangrijk onderwerp in de farmaceutische industrie. Wanneer een geneesmiddel is verontreinigd met micro-organismen, kan dit de veiligheid ervan ernstig beïnvloeden en de patiënt in gevaar brengen. In…
Internationale eenheden (IU) worden gebruikt om de sterkte van grondstoffen aan te duidenwanneer dit niet mogelijk is met massa-eenheden. Dit komt bijvoorbeeld voor wanneer degrondstof bestaat uit een lange keten…
Eerder hebben we al aandacht besteed aan het Active Substance Master File (ASMF) en CEP in ons artikel over GMP, DMF, ASMF en CEP en in ons laatste artikel CEP…
Er zijn verschillende wijzigingen doorgevoerd in de CEP procedure. Lees hier welke wijzigingen dit zijn en of u de oude CEP's nog kunt gebruiken.
CAS-registratienummers zijn unieke codes voor chemische stoffen. Lees hier over het belang van deze codes.
De productie van API's moet aan GMP-richtlijnen voldoen. Lees meer over de uitdagingen in de farmaceutische productie.