Registratie van API en CEP: Een toelichting
Eerder hebben we al aandacht besteed aan het Active Substance Master File (ASMF) en CEP in ons artikel over GMP, DMF, ASMF en CEP en in ons laatste artikel CEP…
CEP 2.0 wijzigingen
Er zijn verschillende wijzigingen doorgevoerd in de CEP procedure. Lees hier welke wijzigingen dit zijn en of u de oude CEP's nog kunt gebruiken.
CAS-registratienummers
CAS-registratienummers zijn unieke codes voor chemische stoffen. Lees hier over het belang van deze codes.
Abstract – Grondstofcontrole en GMP
De productie van API's moet aan GMP-richtlijnen voldoen. Lees meer over de uitdagingen in de farmaceutische productie.
Abstract: Farmacopee Richtlijnen
Ofipharma hanteert strikte farmacopee-richtlijnen voor medicijningrediënten. Voor vragen of meer informatie, neem gerust contact met ons op.
Abstract: Kwaliteitsbewaking bij Ofipharma
Ofipharma levert een belangrijke bijdrage aan veilige grondstoffen en dus aan betere geneesmiddelenkwaliteit.