De kwaliteit van farmaceutische grondstoffen kan in de loop van de tijd afnemen door verschillende chemische en fysische processen. Dit heeft directe gevolgen voor de houdbaarheid en stabiliteit van bereidingen…
De chemische kwaliteitskenmerken van cellulose-derivaten, zoals hypromellose, worden vaak bepaald door de lengte van de polymeerketen. Deze lengte wordt meestal aangegeven door de viscositeit die wordt bereikt in een 2%…
Essentiële parameters voor farmaceutische producten Wanneer fysisch-chemische eigenschappen van werkzame stoffen en functionaliteitsgerelateerde kenmerken (FRC's) van hulpstoffen (zoals deeltjesgrootteverdeling, viscositeit en polymorfisme) van cruciaal belang zijn voor hun rol in…
Microbiologie is een belangrijk onderwerp in de farmaceutische industrie. Wanneer een geneesmiddel is verontreinigd met micro-organismen, kan dit de veiligheid ervan ernstig beïnvloeden en de patiënt in gevaar brengen. In…
Internationale eenheden (IU) worden gebruikt om de sterkte van grondstoffen aan te duidenwanneer dit niet mogelijk is met massa-eenheden. Dit komt bijvoorbeeld voor wanneer degrondstof bestaat uit een lange keten…
Eerder hebben we al aandacht besteed aan het Active Substance Master File (ASMF) en CEP in ons artikel over GMP, DMF, ASMF en CEP en in ons laatste artikel CEP…