Beschrijving

Tetracaine API – Farmaceutische Grondstof | GMP Leverancier Europa

Tetracaine farmaceutische grondstof (API) voor gereguleerde farmaceutische toepassingen. Beschikbaar voor vergunninghoudende fabrikanten en professionele partijen in Europa, met focus op kwaliteit, documentatie en betrouwbare supply.

 

Tetracaine farmaceutische grondstof voor professionele toepassingen

Tetracaine is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) uit de klasse van de lokale anesthetica van het estertype. De stof wordt toegepast binnen gereguleerde farmaceutische producten en gecontroleerde ontwikkel- en productieomgevingen. Tetracaine wordt binnen de farmaceutische praktijk onder meer gebruikt in formuleringen voor lokale anesthesie bij oppervlakkige en specialistische toepassingen, afhankelijk van formulering, sterkte, registratiestatus en markt. Ofipharma ondersteunt professionele klanten met Tetracaine van farmaceutische kwaliteit, met focus op traceerbaarheid, documentatie en een betrouwbare supply chain binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten.

 

Farmacologische en regelgevende classificatie

Stofklasse: lokaal anestheticum (ester-type)
Therapeutische categorie: lokaal anestheticum / antipruriticum
ATC-code: C05AD02 / D04AB06 / N01BA03 / S01HA03
Werkingsmechanisme: reversibele blokkade van spanningsafhankelijke natriumkanalen, waardoor geleiding van zenuwimpulsen lokaal wordt geremd.
Regelgevend kader: toepassing binnen EMA- en nationale geneesmiddelenkaders, afhankelijk van registratiedossier, markt, formulering en beoogd gebruik.
Status: gereguleerde API voor farmaceutisch gebruik

 

Toepassingsgebied

Tetracaine wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof binnen gereguleerde geneesmiddelen en gecontroleerde ontwikkeltrajecten. In de praktijk is de stof vooral bekend uit topicale en oftalmologische toepassingen voor lokale verdoving. Daarnaast wordt Tetracaine in bepaalde markten en formuleringen gebruikt in toepassingen waarbij krachtige, kortdurende lokale anesthesie gewenst is, bijvoorbeeld in mucosale of procedurele contexten. Het uiteindelijke gebruik is steeds afhankelijk van het goedgekeurde registratiedossier, de formulering en de geldende wet- en regelgeving.

 

Productvorm en beschikbaarheid

Tetracaine is beschikbaar als farmaceutische grondstof, doorgaans in vaste vorm voor industriële verwerking en formulering. Beschikbaarheid is afhankelijk van specificatie, verpakkingseenheid, zuiverheidseisen en marktvraag. Levering in bulk- of maatwerkverpakking is op aanvraag mogelijk voor bevoegde organisaties.

 

Chemische en fysische specificaties

CAS-nummer: 94-24-6
Molecuulformule: C15H24N2O2
Molecuulgewicht: 264.36 g/mol
Uiterlijk: wit tot bijna wit poeder of kristallijne vaste stof
Oplosbaarheid: oplosbaar in methanol; beperkt oplosbaar in water
Chemische naam (IUPAC): 2-(dimethylamino)ethyl 4-(butylamino)benzoate

 

Wetenschappelijke en historische context

Tetracaine is een klassiek lokaal anestheticum van het estertype en heeft binnen de farmaceutische context een gevestigde plaats gekregen in oppervlakkige en specialistische anesthesietoepassingen. De stof staat bekend om haar potentie en toepasbaarheid in topicale en oftalmologische formuleringen. Voor farmaceutische productie zijn consistente kwaliteit, stabiliteit, impurity control, zuiverheid en batchreproduceerbaarheid essentieel.

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt professionele klanten met API’s die passen binnen gereguleerde kwaliteitsprocessen. Afhankelijk van bron, specificatie en productscope kan documentatie beschikbaar zijn zoals Certificate of Analysis (CoA), productspecificaties, traceerbaarheidsinformatie en aanvullende technische documentatie op aanvraag. Levering vindt plaats binnen geldende compliance- en kwaliteitskaders.

 

Tetracaine leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen en ondersteunt klanten in Nederland, de Europese Unie en andere gereguleerde markten. Levering vindt uitsluitend plaats aan bevoegde en vergunninghoudende organisaties, afhankelijk van toepasselijke regelgeving en productscope.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel. Tetracaine kan onderworpen zijn aan nationale en internationale regelgeving. Levering vindt uitsluitend plaats aan organisaties die beschikken over de vereiste vergunningen voor productie, verwerking, distributie of onderzoek, voor zover wettelijk toegestaan.

 

Veelgestelde vragen

Is Tetracaine beschikbaar als API?

Ja, Tetracaine is beschikbaar als farmaceutische grondstof voor professioneel en industrieel gebruik.

Voldoet Tetracaine aan GMP?

De beschikbaarheid van GMP-conforme supply is afhankelijk van bron, specificatie en documentatiepakket.

Voor wie is Tetracaine beschikbaar?

Uitsluitend voor vergunninghoudende fabrikanten, onderzoeksinstellingen en andere bevoegde professionele partijen.

Wordt Tetracaine geleverd binnen Europa?

Ja, levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten is mogelijk, afhankelijk van toepasselijke wet- en regelgeving.

 

Tetracaine aanvragen

Bent u op zoek naar een betrouwbare leverancier van Tetracaine API in Europa of wenst u meer informatie over beschikbaarheid, specificaties of documentatie?

Neem contact op met Ofipharma voor een passende beoordeling van uw aanvraag.