Beschrijving

Omeprazol API – Farmaceutische Grondstof | GMP Leverancier Europa

Omeprazol farmaceutische grondstof (API) voor gereguleerde farmaceutische toepassingen. Beschikbaar voor vergunninghoudende fabrikanten en professionele partijen in Europa, met focus op kwaliteit, documentatie en betrouwbare supply.

 

Omeprazol farmaceutische grondstof voor professionele toepassingen

Omeprazol is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) uit de klasse van de protonpompremmers. De stof wordt toegepast binnen gereguleerde farmaceutische producten en gecontroleerde ontwikkel- en productieomgevingen. Omeprazol wordt binnen de farmaceutische praktijk onder meer gebruikt in formuleringen voor zuurremmende therapieën bij maagzuurgerelateerde aandoeningen, afhankelijk van formulering, sterkte, registratiestatus en markt. Ofipharma ondersteunt professionele klanten met Omeprazol van farmaceutische kwaliteit, met focus op traceerbaarheid, documentatie en een betrouwbare supply chain binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten.

 

Farmacologische en regelgevende classificatie

Stofklasse: protonpompremmer (PPI)
Therapeutische categorie: anti-ulcusmiddel / zuurremmer
ATC-code: A02BC01
Werkingsmechanisme: irreversibele remming van de H+/K+-ATPase in de pariëtale cel, waardoor de maagzuursecretie sterk afneemt.
Regelgevend kader: toepassing binnen EMA- en nationale geneesmiddelenkaders, afhankelijk van registratiedossier, markt, formulering en beoogd gebruik.
Status: gereguleerde API voor farmaceutisch gebruik

 

Toepassingsgebied

Omeprazol wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof binnen gereguleerde geneesmiddelen en gecontroleerde ontwikkeltrajecten. In de praktijk is de stof vooral bekend uit toepassingen bij gastro-oesofageale refluxziekte, ulcus pepticum en andere aandoeningen waarbij remming van maagzuursecretie relevant is. Daarnaast wordt Omeprazol in bepaalde markten en formuleringen gebruikt binnen combinatie- of onderhoudstherapieën, bijvoorbeeld in eradica tieschema’s of hypersecretorische toestanden. Het uiteindelijke gebruik is steeds afhankelijk van het goedgekeurde registratiedossier, de formulering en de geldende wet- en regelgeving.

 

Productvorm en beschikbaarheid

Omeprazol is beschikbaar als farmaceutische grondstof, doorgaans in vaste vorm voor industriële verwerking en formulering. Beschikbaarheid is afhankelijk van specificatie, verpakkingseenheid, zuiverheidseisen en marktvraag. Levering in bulk- of maatwerkverpakking is op aanvraag mogelijk voor bevoegde organisaties.

 

Chemische en fysische specificaties

CAS-nummer: 73590-58-6
Molecuulformule: C17H19N3O3S
Molecuulgewicht: 345.42 g/mol
Uiterlijk: wit tot gebroken wit poeder
Oplosbaarheid: beperkt oplosbaar in water; oplosbaar in DMSO en ethanol; gevoelig voor zuur en licht
Chemische naam (IUPAC): 5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methanesulfinyl]-1H-benzimidazole

 

Wetenschappelijke en historische context

Omeprazol was een van de eerste klinisch succesvolle protonpompremmers en heeft binnen de farmaceutische context een belangrijke plaats gekregen vanwege de krachtige en langdurige remming van maagzuursecretie. Voor farmaceutische productie zijn consistente kwaliteit, stabiliteit, bescherming tegen degradatie, impurity control, zuiverheid en batchreproduceerbaarheid essentieel.

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt professionele klanten met API’s die passen binnen gereguleerde kwaliteitsprocessen. Afhankelijk van bron, specificatie en productscope kan documentatie beschikbaar zijn zoals Certificate of Analysis (CoA), productspecificaties, traceerbaarheidsinformatie en aanvullende technische documentatie op aanvraag. Levering vindt plaats binnen geldende compliance- en kwaliteitskaders.

 

Omeprazol leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen en ondersteunt klanten in Nederland, de Europese Unie en andere gereguleerde markten. Levering vindt uitsluitend plaats aan bevoegde en vergunninghoudende organisaties, afhankelijk van toepasselijke regelgeving en productscope.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel. Omeprazol kan onderworpen zijn aan nationale en internationale regelgeving. Levering vindt uitsluitend plaats aan organisaties die beschikken over de vereiste vergunningen voor productie, verwerking, distributie of onderzoek, voor zover wettelijk toegestaan.

 

Veelgestelde vragen

Is Omeprazol beschikbaar als API?

Ja, Omeprazol is beschikbaar als farmaceutische grondstof voor professioneel en industrieel gebruik.

Voldoet Omeprazol aan GMP?

De beschikbaarheid van GMP-conforme supply is afhankelijk van bron, specificatie en documentatiepakket.

Voor wie is Omeprazol beschikbaar?

Uitsluitend voor vergunninghoudende fabrikanten, onderzoeksinstellingen en andere bevoegde professionele partijen.

Wordt Omeprazol geleverd binnen Europa?

Ja, levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten is mogelijk, afhankelijk van toepasselijke wet- en regelgeving.

 

Omeprazol aanvragen

Bent u op zoek naar een betrouwbare leverancier van Omeprazol API in Europa of wenst u meer informatie over beschikbaarheid, specificaties of documentatie?

Neem contact op met Ofipharma voor een passende beoordeling van uw aanvraag.