Indometacine farmaceutische grondstof (API) voor gereguleerde farmaceutische toepassingen. Beschikbaar voor vergunninghoudende fabrikanten en professionele partijen in Europa, met focus op kwaliteit, documentatie en betrouwbare supply.

 

Indometacine farmaceutische grondstof voor professionele toepassingen

Indometacine is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) uit de klasse van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s). De stof wordt toegepast binnen gereguleerde farmaceutische producten en gecontroleerde ontwikkel- en productieomgevingen. Indometacine wordt binnen de farmaceutische praktijk onder meer gebruikt in formuleringen voor ontstekingsremming, pijnbestrijding en symptomatische behandeling van inflammatoire aandoeningen, afhankelijk van formulering, sterkte, registratiestatus en markt. Ofipharma ondersteunt professionele klanten met Indometacine van farmaceutische kwaliteit, met focus op traceerbaarheid, documentatie en een betrouwbare supply chain binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten.

 

Farmacologische en regelgevende classificatie

Stofklasse: Niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)
Therapeutische categorie: Ontstekingsremmende en analgetische middelen
ATC-code: M01AB01
Werkingsmechanisme: Remming van cyclo-oxygenase (COX-1 en COX-2), waardoor de synthese van prostaglandinen wordt verminderd.
Regelgevend kader: Toepassing binnen EMA- en nationale geneesmiddelenkaders, afhankelijk van registratiedossier, markt, formulering en beoogd gebruik.
Status: Gereguleerde API voor farmaceutisch gebruik.

 

Toepassingsgebied

Indometacine wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof binnen gereguleerde geneesmiddelen en gecontroleerde ontwikkeltrajecten. In de praktijk is de stof vooral bekend uit producten voor de behandeling van reumatoïde artritis, artrose, ankyloserende spondylitis en andere ontstekingsgerelateerde aandoeningen. Daarnaast wordt Indometacine in bepaalde markten en formuleringen gebruikt in toepassingen waarbij krachtige ontstekingsremming en pijnbestrijding relevant zijn. Het uiteindelijke gebruik is steeds afhankelijk van het goedgekeurde registratiedossier, de formulering en de geldende wet- en regelgeving.

 

Productvorm en beschikbaarheid

Indometacine is beschikbaar als farmaceutische grondstof, doorgaans in vaste vorm voor industriële verwerking en formulering. Beschikbaarheid is afhankelijk van specificatie, verpakkingseenheid, zuiverheidseisen en marktvraag. Levering in bulk- of maatwerkverpakking is op aanvraag mogelijk voor bevoegde organisaties.

 

Chemische en fysische specificaties

CAS-nummer: 53-86-1
Molecuulformule: C19H16ClNO4
Molecuulgewicht: 357,79 g/mol
Uiterlijk: Wit tot lichtgeel kristallijn poeder
Oplosbaarheid: Praktisch onoplosbaar in water, oplosbaar in organische oplosmiddelen zoals ethanol en methanol
Chemische naam (IUPAC): 2-[1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indool-3-yl]azijnzuur

 

Wetenschappelijke en historische context

Indometacine werd ontwikkeld in de jaren zestig als synthetisch niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel en heeft binnen de farmaceutische context een belangrijke plaats gekregen vanwege zijn krachtige ontstekingsremmende werking. De stof behoort tot de vroeg geïntroduceerde NSAID’s en wordt al decennialang toegepast binnen gereguleerde geneesmiddelproducten. Voor farmaceutische productie zijn consistente kwaliteit, stabiliteit, impurity control, zuiverheid en batchreproduceerbaarheid essentieel.

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt professionele klanten met API’s die passen binnen gereguleerde kwaliteitsprocessen. Afhankelijk van bron, specificatie en productscope kan documentatie beschikbaar zijn zoals Certificate of Analysis (CoA), productspecificaties, traceerbaarheidsinformatie en aanvullende technische documentatie op aanvraag. Levering vindt plaats binnen geldende compliance- en kwaliteitskaders.

 

Indometacine leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen en ondersteunt klanten in Nederland, de Europese Unie en andere gereguleerde markten. Levering vindt uitsluitend plaats aan bevoegde en vergunninghoudende organisaties, afhankelijk van toepasselijke regelgeving en productscope.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel. Indometacine kan onderworpen zijn aan nationale en internationale regelgeving. Levering vindt uitsluitend plaats aan organisaties die beschikken over de vereiste vergunningen voor productie, verwerking, distributie of onderzoek, voor zover wettelijk toegestaan.

 

Veelgestelde vragen

Is Indometacine beschikbaar als API?

Ja, Indometacine is beschikbaar als farmaceutische grondstof voor professioneel en industrieel gebruik.

Voldoet Indometacine aan GMP?

De beschikbaarheid van GMP-conforme supply is afhankelijk van bron, specificatie en documentatiepakket.

Voor wie is Indometacine beschikbaar?

Uitsluitend voor vergunninghoudende fabrikanten, onderzoeksinstellingen en andere bevoegde professionele partijen.

Wordt Indometacine geleverd binnen Europa?

Ja, levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten is mogelijk, afhankelijk van toepasselijke wet- en regelgeving.

 

Indometacine aanvragen

Bent u op zoek naar een betrouwbare leverancier van Indometacine API in Europa of wenst u meer informatie over beschikbaarheid, specificaties of documentatie?

Neem contact op met Ofipharma voor een passende beoordeling van uw aanvraag