Hesperidine API – Farmaceutische Grondstof | GMP Leverancier Europa

Hesperidine farmaceutische grondstof (API) voor gereguleerde farmaceutische toepassingen. Beschikbaar voor vergunninghoudende fabrikanten en professionele partijen in Europa, met focus op kwaliteit, documentatie en betrouwbare supply.

 

Hesperidine farmaceutische grondstof voor professionele toepassingen

Hesperidine is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) uit de klasse van de flavonoïden en bioflavonoïden. De stof wordt toegepast binnen gereguleerde farmaceutische producten en gecontroleerde ontwikkel- en productieomgevingen. Hesperidine wordt binnen de farmaceutische praktijk onder meer gebruikt in formuleringen voor vasculaire ondersteuning, veneuze insufficiëntie en microcirculatoire toepassingen, afhankelijk van formulering, sterkte, registratiestatus en markt. Ofipharma ondersteunt professionele klanten met Hesperidine van farmaceutische kwaliteit, met focus op traceerbaarheid, documentatie en een betrouwbare supply chain binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten.

Farmacologische en regelgevende classificatie

Stofklasse: Flavonoïde (bioflavonoïde)

Therapeutische categorie: Vasoprotectivum / Venotonicum

ATC-code: C05CA53 (in combinatiepreparaten met diosmine)

Werkingsmechanisme: Ondersteunt de veneuze tonus en capillaire weerstand door beïnvloeding van vaatwandfunctie, microcirculatie en oxidatieve processen.

Regelgevend kader: Toepassing binnen EMA- en nationale geneesmiddelenkaders, afhankelijk van registratiedossier, markt, formulering en beoogd gebruik.

Status: Gereguleerde API voor farmaceutisch gebruik.

 

Toepassingsgebied

Hesperidine wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof binnen gereguleerde geneesmiddelen en gecontroleerde ontwikkeltrajecten. In de praktijk is de stof vooral bekend uit producten voor de behandeling van chronische veneuze insufficiëntie, spataderen en aanverwante vaataandoeningen. Daarnaast wordt Hesperidine in bepaalde markten en formuleringen gebruikt in toepassingen waarbij ondersteuning van de microcirculatie en vaatwandintegriteit relevant is. Het uiteindelijke gebruik is steeds afhankelijk van het goedgekeurde registratiedossier, de formulering en de geldende wet- en regelgeving.

 

Productvorm en beschikbaarheid

Hesperidine is beschikbaar als farmaceutische grondstof, doorgaans in vaste vorm voor industriële verwerking en formulering. Beschikbaarheid is afhankelijk van specificatie, verpakkingseenheid, zuiverheidseisen en marktvraag. Levering in bulk- of maatwerkverpakking is op aanvraag mogelijk voor bevoegde organisaties.

 

Chemische en fysische specificaties

CAS-nummer: 520-26-3

Molecuulformule: C28H34O15

Molecuulgewicht: 610,56 g/mol

Uiterlijk: Lichtgeel tot geel kristallijn poeder

Oplosbaarheid: Praktisch onoplosbaar in water, oplosbaar in verdunde alkalische oplossingen en gedeeltelijk oplosbaar in alcoholen

Chemische naam (IUPAC): (2S)-5-hydroxy-2-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)-7-{[(2S,3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-{[3,4,5-trihydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy}oxan-2-yl]oxy}-2,3-dihydrochromen-4-one

 

Wetenschappelijke en historische context

Hesperidine werd oorspronkelijk geïsoleerd uit citrusvruchten, met name de schillen van sinaasappels en andere Citrus-soorten, en heeft binnen de farmaceutische context een relevante plaats gekregen vanwege de bestudeerde effecten op veneuze circulatie, vaatwandfunctie en oxidatieve processen. Voor farmaceutische productie zijn consistente kwaliteit, stabiliteit, impurity control, zuiverheid en batchreproduceerbaarheid essentieel.

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt professionele klanten met API’s die passen binnen gereguleerde kwaliteitsprocessen. Afhankelijk van bron, specificatie en productscope kan documentatie beschikbaar zijn zoals Certificate of Analysis (CoA), productspecificaties, traceerbaarheidsinformatie en aanvullende technische documentatie op aanvraag. Levering vindt plaats binnen geldende compliance- en kwaliteitskaders.

 

Hesperidine leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen en ondersteunt klanten in Nederland, de Europese Unie en andere gereguleerde markten. Levering vindt uitsluitend plaats aan bevoegde en vergunninghoudende organisaties, afhankelijk van toepasselijke regelgeving en productscope.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel. Hesperidine kan onderworpen zijn aan nationale en internationale regelgeving. Levering vindt uitsluitend plaats aan organisaties die beschikken over de vereiste vergunningen voor productie, verwerking, distributie of onderzoek, voor zover wettelijk toegestaan.

 

Veelgestelde vragen

Is Hesperidine beschikbaar als API?

Ja, Hesperidine is beschikbaar als farmaceutische grondstof voor professioneel en industrieel gebruik.

Voldoet Hesperidine aan GMP?

De beschikbaarheid van GMP-conforme supply is afhankelijk van bron, specificatie en documentatiepakket.

Voor wie is Hesperidine beschikbaar?

Uitsluitend voor vergunninghoudende fabrikanten, onderzoeksinstellingen en andere bevoegde professionele partijen.

Wordt Hesperidine geleverd binnen Europa?

Ja, levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten is mogelijk, afhankelijk van toepasselijke wet- en regelgeving.

Hesperidine aanvragen

Bent u op zoek naar een betrouwbare leverancier van Hesperidine API in Europa of wenst u meer informatie over beschikbaarheid, specificaties of documentatie?

Neem contact op met Ofipharma voor een passende beoordeling van uw aanvraag.