Beschrijving

Glycopyrronium Bromide farmaceutische grondstof voor professionele toepassingen

Glycopyrronium Bromide is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) uit de klasse van de antimuscarinica. De stof wordt toegepast binnen gereguleerde farmaceutische producten en gecontroleerde ontwikkel- en productieomgevingen. Glycopyrronium Bromide wordt binnen de farmaceutische praktijk onder meer gebruikt in formuleringen voor bronchodilatatie, reductie van secreties en andere perifeer anticholinerge toepassingen, afhankelijk van formulering, sterkte, registratiestatus en markt. Ofipharma ondersteunt professionele klanten met Glycopyrronium Bromide van farmaceutische kwaliteit, met focus op traceerbaarheid, documentatie en een betrouwbare supply chain binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten.

 

Farmacologische en regelgevende classificatie

Stofklasse: antimuscarinicum / anticholinergicum (quaternaire ammoniumverbinding)
Therapeutische categorie: bronchodilatator / antisecretoricum
ATC-code: A03AB02 / R03BB06 / D11AA01
Werkingsmechanisme: competitieve blokkade van muscarinereceptoren, waardoor cholinerge prikkeling van glad spierweefsel en secretie afneemt.
Regelgevend kader: toepassing binnen EMA- en nationale geneesmiddelenkaders, afhankelijk van registratiedossier, markt, formulering en beoogd gebruik.
Status: gereguleerde API voor farmaceutisch gebruik

 

Toepassingsgebied

Glycopyrronium Bromide wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof binnen gereguleerde geneesmiddelen en gecontroleerde ontwikkeltrajecten. In de praktijk is de stof vooral bekend uit inhalatieproducten voor bronchodilatatie bij obstructieve luchtwegaandoeningen en uit toepassingen gericht op reductie van speeksel- of andere exocriene secreties. Daarnaast wordt Glycopyrronium Bromide in bepaalde markten en formuleringen gebruikt in toepassingen waarbij perifere antimuscarine effecten gewenst zijn, bijvoorbeeld perioperatief of dermatologisch. Het uiteindelijke gebruik is steeds afhankelijk van het goedgekeurde registratiedossier, de formulering en de geldende wet- en regelgeving.

 

Productvorm en beschikbaarheid

Glycopyrronium Bromide is beschikbaar als farmaceutische grondstof, doorgaans in vaste vorm voor industriële verwerking en formulering. Beschikbaarheid is afhankelijk van specificatie, verpakkingseenheid, zuiverheidseisen en marktvraag. Levering in bulk- of maatwerkverpakking is op aanvraag mogelijk voor bevoegde organisaties.

 

Chemische en fysische specificaties

CAS-nummer: 51186-83-5
Molecuulformule: C19H28BrNO3
Molecuulgewicht: 398.34 g/mol
Uiterlijk: wit of bijna wit kristallijn poeder
Oplosbaarheid: vrij oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol, zeer licht oplosbaar in methyleenchloride
Chemische naam (IUPAC): 3-[(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy]-1,1-dimethylpyrrolidinium bromide

 

Wetenschappelijke en historische context

Glycopyrronium Bromide is een synthetische quaternaire ammoniumverbinding met overwegend perifere antimuscarine werking. Binnen de farmaceutische context heeft de stof een belangrijke plaats gekregen in respiratoire en antisecretorische toepassingen, mede doordat centrale effecten beperkt blijven. Voor farmaceutische productie zijn consistente kwaliteit, stabiliteit, impurity control, zuiverheid en batchreproduceerbaarheid essentieel.

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt professionele klanten met API’s die passen binnen gereguleerde kwaliteitsprocessen. Afhankelijk van bron, specificatie en productscope kan documentatie beschikbaar zijn zoals Certificate of Analysis (CoA), productspecificaties, traceerbaarheidsinformatie en aanvullende technische documentatie op aanvraag. Levering vindt plaats binnen geldende compliance- en kwaliteitskaders.

 

Glycopyrronium Bromide leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen en ondersteunt klanten in Nederland, de Europese Unie en andere gereguleerde markten. Levering vindt uitsluitend plaats aan bevoegde en vergunninghoudende organisaties, afhankelijk van toepasselijke regelgeving en productscope.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel. Glycopyrronium Bromide kan onderworpen zijn aan nationale en internationale regelgeving. Levering vindt uitsluitend plaats aan organisaties die beschikken over de vereiste vergunningen voor productie, verwerking, distributie of onderzoek, voor zover wettelijk toegestaan.

 

Veelgestelde vragen

Is Glycopyrronium Bromide beschikbaar als API?

Ja, Glycopyrronium Bromide is beschikbaar als farmaceutische grondstof voor professioneel en industrieel gebruik.

Voldoet Glycopyrronium Bromide aan GMP?

De beschikbaarheid van GMP-conforme supply is afhankelijk van bron, specificatie en documentatiepakket.

Voor wie is Glycopyrronium Bromide beschikbaar?

Uitsluitend voor vergunninghoudende fabrikanten, onderzoeksinstellingen en andere bevoegde professionele partijen.

Wordt Glycopyrronium Bromide geleverd binnen Europa?

Ja, levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten is mogelijk, afhankelijk van toepasselijke wet- en regelgeving.

 

Glycopyrronium Bromide aanvragen

Bent u op zoek naar een betrouwbare leverancier van Glycopyrronium Bromide API in Europa of wenst u meer informatie over beschikbaarheid, specificaties of documentatie?

Neem contact op met Ofipharma voor een passende beoordeling van uw aanvraag.