Beschrijving

Barbital Sodium API – Farmaceutische Grondstof

Barbital sodium farmaceutische grondstof van gecontroleerde kwaliteit

Barbital sodium is het natriumzout van barbital en wordt toegepast als Active Pharmaceutical Ingredient (API) binnen gereguleerde farmaceutische producten. Ofipharma levert barbital sodium van farmaceutische kwaliteit, geproduceerd en gecontroleerd conform de vereisten van de Europese / Britse Farmacopee en geldende GMP-richtlijnen.

Als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen ondersteunt Ofipharma vergunninghoudende farmaceutische fabrikanten en onderzoeksinstellingen met een betrouwbare en transparante supply van gereguleerde API’s.

 

Farmacologische en regelgevende classificatie

• Stofklasse: Barbituraten
• Therapeutische categorie: Sedativum-hypnoticum
• ATC-code: N05CA02
• Werkingsmechanisme: Versterking van GABA-gemedieerde neuronale remming in het centrale zenuwstelsel
• Regelgevend kader: EMA en nationale geneesmiddelenautoriteiten
• Status: Gereguleerde farmaceutische werkzame stof (API)

 

Toepassingsgebied van Barbital sodium

Barbital sodium wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof in geneesmiddelen die zijn geregistreerd voor specifieke indicaties, uitsluitend binnen goedgekeurde productdossiers en in overeenstemming met geldende wet- en regelgeving.

Deze productinformatie is bedoeld voor professioneel en industrieel gebruik en vormt geen medisch, therapeutisch of patiëntgericht advies.

 

Barbital sodium – Productvorm en beschikbaarheid

Ofipharma levert barbital sodium als farmaceutische grondstof in vaste vorm (poeder), geschikt voor verdere verwerking en formulering door gekwalificeerde afnemers.

 

Beschikbaarheid en levering

• Kwaliteit conform Ph. Eur.
• Levering in bulkverpakkingen of maatwerk op aanvraag
• Geschikt voor industriële productie en onderzoeksdoeleinden
• Levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten

 

Chemische en fysische specificaties

• CAS-nummer: 2218-46-6
• Molecuulformule: C₈H₁₁N₂NaO₃
• Molecuulgewicht: ca. 206,17 g/mol
• Uiterlijk: Wit tot vrijwel wit kristallijn poeder
• Oplosbaarheid: Goed oplosbaar in water
• Chemische naam: Natrium 5,5-di-ethylbarbituraat

Plaatje: Barbital Sodium

Herkomst, historische toepassing en wetenschappelijke context van barbital sodium

Barbital sodium is een synthetisch geproduceerde verbinding en behoort tot de barbituraten, een stofklasse die aan het begin van de 20e eeuw werd ontwikkeld op basis van derivaten van barbituurzuur. Barbital was een van de eerste barbituraten die breed klinisch werd toegepast als sedativum en hypnoticum en was historisch verkrijgbaar onder handelsnamen zoals Medinal.

Als langwerkend barbituraat oefent barbital zijn centrale effecten uit door versterking van GABA-gemedieerde neuronale remming in het centrale zenuwstelsel. Vanwege deze werking werd het middel decennialang ingezet als slaapmiddel. In de moderne geneeskunde is het klinische gebruik grotendeels verlaten, mede door risico’s op tolerantie, afhankelijkheid en misbruik, en de beschikbaarheid van veiligere alternatieven.

Naast zijn historische farmacologische toepassing heeft barbital sodium tegenwoordig ook betekenis binnen biochemisch en analytisch onderzoek. Het natriumzout wordt onder andere gebruikt als component van buffersystemen, zoals de Michaelis-buffer, vanwege het vermogen om een stabiele pH te handhaven binnen specifieke experimentele omstandigheden.

Voor farmaceutische en wetenschappelijke toepassingen wordt barbital sodium industrieel gesynthetiseerd om een constante zuiverheid, reproduceerbare samenstelling en chemische stabiliteit te waarborgen, conform de eisen van de Europese Farmacopee en GMP-richtlijnen.

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt haar klanten met uitgebreide kwaliteits- en regelgevende ondersteuning, waaronder:

• GMP-geproduceerde farmaceutische API’s
• Batch-specifieke analysecertificaten (CoA)
• Volledige traceerbaarheid van grondstof tot levering
• Ondersteuning bij audits en leverancierskwalificatie
• Technische en regelgevende documentatie op aanvraag

 

Barbital sodium leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van gereguleerde farmaceutische werkzame stoffen en bedient klanten in Nederland, de EU en andere markten waar barbituraten wettelijk zijn toegestaan.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel.
Barbital sodium is een gereguleerde stof. Levering vindt uitsluitend plaats aan organisaties die beschikken over de vereiste wettelijke vergunningen voor het vervaardigen, verhandelen of verwerken van deze stof.

 

Veelgestelde vragen over barbital sodium

Is barbital sodium beschikbaar als API?

Ja, Ofipharma levert barbital sodium als farmaceutische grondstof

Voldoet barbital sodium aan GMP-richtlijnen?

Ja, dit product wordt geproduceerd en geleverd volgens geldende GMP-normen.

Voor wie is barbital sodium beschikbaar?

Uitsluitend voor vergunninghoudende farmaceutische fabrikanten, onderzoeksinstellingen en andere bevoegde partijen.

 

Barbital Sodium aanvragen

Bent u op zoek naar een betrouwbare barbital sodium API leverancier of wilt u aanvullende technische of kwaliteitsdocumentatie ontvangen?

 

Neem contact op

Bent u op zoek naar een betrouwbare grondstoffen leverancier of wilt u technische documentatie ontvangen?
Neem contact met ons op – uw partner in farmaceutische grondstoffen.

 

Gebruikte bronnen

• Europese Farmacopee (Ph. Eur.), monografie Barbital Sodium
• Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics
• DrugBank Online – Barbital
• PubChem Compound Summary – Barbital / Barbital Sodium
• IUPAC Compendium of Chemical Terminology