Phenol

Beschrijving

Phenol Poeder / Kristallijn – Farmaceutische Grondstof

Meta description

Phenol poeder/kristallijn (CAS 108-95-2) farmaceutische grondstof conform Ph. Eur. en GMP. Geschikt voor farmaceutische productie, magistrale bereidingen en compounding-apotheken in Europa.

Phenol poeder/kristallijn farmaceutische grondstof van gecontroleerde kwaliteit

Phenol in poedervorm of kristallijne vorm is een Active Pharmaceutical Ingredient (API) die wordt toegepast in farmaceutische producten, magistrale bereidingen en laboratoriumtoepassingen.

Ofipharma levert Phenol poeder/kristallijn van farmaceutische kwaliteit, geproduceerd en gecontroleerd conform:

• Europese Farmacopee (Ph. Eur.)
• Good Manufacturing Practice (GMP)
• EMA- en nationale regelgeving

Als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen ondersteunen wij vergunninghoudende fabrikanten en bevoegde bereidingsapotheken met een betrouwbare en traceerbare supply chain.

Historische ontwikkeling en wetenschappelijke achtergrond

Phenol heeft een lange geschiedenis als antisepticum en chemische grondstof. In de 19e eeuw gebruikte Joseph Lister het in chirurgische procedures om infecties te voorkomen, waarmee de basis werd gelegd voor moderne antiseptische technieken.

De poedervorm wordt vaak toegepast wanneer langere houdbaarheid, stabiele opslag of nauwkeurige afweging van doseringen nodig is. Poeder kan worden opgelost of verwerkt in magistrale bereidingen, zoals Phenol in water- of glycerolinjectievlsts, maar vereist extra stappen voor correcte oplosbaarheid.

Farmacologische en regelgevende classificatie

Classificatie-overzicht van Phenol poeder/kristallijn:

• Stofklasse: Fenolverbinding
• Therapeutische categorie: Antisepticum / chemische werkzame stof
• ATC-code: D08AC (antiseptische toepassing)
• Werkingsmechanisme: Denaturatie van eiwitten en vernietiging van micro-organismen bij contact
• Regelgevend kader: EMA en nationale geneesmiddelenautoriteiten
• Status: Farmaceutische werkzame stof (API)

Toepassingsgebied van Phenol poeder/kristallijn

Phenol poeder/kristallijn wordt toegepast in:

• Farmaceutische productie voor tabletten, capsules en injectievlsts
• Magistrale bereidingen door bevoegde apotheken
• Laboratoriumtoepassingen en onderzoeksproducten

De poedervorm vereist vaak oplossing of suspensie in een geschikte basis (water, glycerol) voordat het kan worden verwerkt in injectievlsts of vloeibare formuleringen.

Gebruik binnen bereidingsapotheken (compounding)

Phenol poeder/kristallijn wordt gebruikt door bevoegde bereidingsapotheken, met aandacht voor:

• Voldoet aan Ph. Eur.-kwaliteitsnormen
• Batch-specifiek Certificate of Analysis (CoA) beschikbaar
• Volledige traceerbaarheid van grondstof tot bereiding
• Verwerking uitsluitend door bevoegde apotheken volgens GMP en veiligheidsrichtlijnen

Typische magistrale toepassingen:

• Phenol in Water injectievlsts – poeder moet opgelost worden tot de juiste concentratie
• Phenol in Glycerol injectievlsts (xx mg/mL, 1 mL ampul) – poeder kan worden opgelost en gedoseerd voor stabiele formuleringen

Vergelijking Phenol LQ vs Phenol Poeder/Kristallijn

Kenmerk Phenol LQ (vloeibaar) Phenol Poeder / Kristallijn Vorm Vloeibaar Poeder / kristallijn Oplosbaarheid Direct oplosbaar in water en glycerol Vereist oplossen of suspensie in geschikte basis Toepassing Direct inzetbaar in injectievlsts en topische toepassingen Vereist extra stappen voor vloeibare formuleringen Doseerbaarheid Eenvoudig te meten en ampuleren Nauwkeurige afweging nodig Houdbaarheid Kortere opslagduur Langere stabiliteit bij droge opslag Ideaal voor Magistrale bereidingen, snelle verwerking Bereidingen met langere houdbaarheid, industriële productie, opslag en transport

Conclusie: Phenol LQ is handiger voor direct gebruik in magistrale bereidingen zoals injectievlsts, terwijl Phenol poeder/kristallijn geschikt is voor opslag, grotere batchproductie en toepassingen waarbij de grondstof eerst moet worden opgelost.

Productvorm en beschikbaarheid

Phenol poeder/kristallijn wordt geleverd als:

• Farmaceutische grondstof in poedervorm of kristallijne korrels
• Kwaliteit conform Ph. Eur.
• Geschikt voor magistrale bereidingen, tabletten, capsules of vloeibare formuleringen

Beschikbaarheid:

• Bulkverpakkingen
• Verpakkingen afgestemd op productie- of bereidingsbehoefte
• Levering binnen Nederland en de EU
• Export naar gereguleerde markten mogelijk

Chemische en fysische specificaties

Technische specificaties van Phenol poeder/kristallijn:

• CAS-nummer: 108-95-2
• Molecuulformule: C₆H₆O
• Molecuulgewicht: 94,11 g/mol
• Uiterlijk: Wit tot lichtgele kristallijne korrels of poeder
• Oplosbaarheid: Goed oplosbaar in ethanol, matig oplosbaar in water (voor injectievlsts oplossen)
• IUPAC-naam: Hydroxybenzeen

Batch-specifieke analysecertificaten zijn op aanvraag beschikbaar.

Kwaliteit, GMP en documentatie

• GMP-geproduceerde farmaceutische API’s
• Batch-specifieke Certificate of Analysis (CoA)
• Volledige traceerbaarheid van productie tot levering
• Ondersteuning bij audits en leverancierskwalificatie
• Technische en regelgevende documentatie op aanvraag

Regulatory Disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel.

Phenol poeder/kristallijn is uitsluitend bestemd voor verwerking door vergunninghoudende fabrikanten en bevoegde bereidingsapotheken conform geldende wet- en regelgeving.

Veelgestelde vragen over Phenol poeder/kristallijn

Wat is het verschil tussen Phenol LQ en poeder?

Phenol LQ is direct doseerbaar en oplosbaar, ideaal voor magistrale injectievlsts. Poeder/kristallijn heeft langere houdbaarheid, vereist oplossen en is geschikt voor opslag, industriële productie of grotere batchbereidingen.

Is Phenol poeder geschikt voor magistrale injectievlsts?

Ja, mits correct opgelost tot de juiste concentratie door bevoegde apotheken.

Wordt Phenol poeder geproduceerd volgens GMP?

Ja, productie en levering voldoen aan geldende GMP-richtlijnen.

Bronnen en referenties – Phenol Poeder/Kristallijn

• Europese Farmacopee (Ph. Eur.) – officiële monografieën en kwaliteitsnormen
• EMA – European Medicines Agency – regelgeving en richtlijnen voor antiseptische en farmaceutische stoffen
• PubChem Compound Summary – Phenol – chemische eigenschappen, moleculaire structuur en wetenschappelijke data