Hydroxocobalamin Hydrochloride (B12)

Beschrijving

Hydroxocobalamine HCl API – Farmaceutische Grondstof van gecontroleerde kwaliteit (Ph. Eur.)

Hydroxocobalamine hydrochloride is een biologisch actieve vorm van vitamine B12 die wordt toegepast als Active Pharmaceutical Ingredient (API) in geregistreerde geneesmiddelen. Ofipharma levert Hydroxocobalamine HCl van farmaceutische kwaliteit, geproduceerd en gecontroleerd conform de eisen van de Europese Farmacopee (Ph. Eur.) en geldende GMP-richtlijnen.

Als Europese leverancier van farmaceutische grondstoffen ondersteunt Ofipharma vergunninghoudende farmaceutische fabrikanten en onderzoeksinstellingen met een betrouwbare supply van hoogwaardige API’s.

 

Farmacologische en regelgevende classificatie

• Classificatie: Vitamine / Hematinicum
• ATC-code: B03BA03
• Werkingsmechanisme: Aanvulling van vitamine B12, essentieel voor erytropoëse en neurologische functie
• Regelgevend kader: EMA / nationale geneesmiddelenautoriteiten

Status: Gereguleerde stof (geneesmiddel-API)

Afbeelding 1: Structuur vitamin B12, vitamin B12a, hydroxycobalamin

Chemische en fysische specificaties

• CAS-nummer: 13422-51-0
• Molecuulformule: C₆₂H₈₉CoN₁₃O₁₅ · HCl
• Molecuulgewicht: circa 1382,6 g/mol
• Uiterlijk: Donkerrood kristallijn poeder
• Oplosbaarheid: Goed oplosbaar in water
• Chemische naam: Hydroxocobalamine hydrochloride

 

Kwaliteit, GMP en documentatie

Ofipharma ondersteunt haar klanten met:

• GMP-geproduceerde vitamine-API’s
• Analysecertificaten (CoA) per batch
• Volledige traceerbaarheid van grondstof tot levering
• Ondersteuning bij audits en kwaliteitsbeoordelingen
• Technische documentatie op aanvraag

 

Toepassingsgebied van Hydroxocobalamine HCl

Hydroxocobalamine HCl wordt door farmaceutische producenten toegepast als werkzame stof in geneesmiddelen die zijn geregistreerd voor onder andere:

• Behandeling van vitamine B12-deficiëntie
• Behandeling van pernicieuze anemie
• Toepassingen waarbij snelle en langdurige beschikbaarheid van vitamine B12 vereist is

Alle toepassingen vinden plaats binnen goedgekeurde productdossiers en geregistreerde indicaties.

 

Productvorm en beschikbaarheid

Ofipharma levert Hydroxocobalamine HCl als farmaceutische grondstof in poedervorm, geschikt voor verdere verwerking en formulering door gekwalificeerde afnemers.

Beschikbaarheid:

• Ph. Eur.-kwaliteit
• Bulkverpakkingen en maatwerk op aanvraag
• Geschikt voor industriële productie en klinische toepassingen
• Levering binnen Nederland, de EU en andere gereguleerde markten

 

Hydroxocobalamine HCl leverancier in Europa

Ofipharma is actief als Europese leverancier van vitamine-API’s en farmaceutische grondstoffen en bedient klanten in Nederland, de EU en internationale gereguleerde markten.

 

Veelgestelde vragen over Hydroxocobalamine HCl

Is Hydroxocobalamine HCl beschikbaar als API?
Ja, Ofipharma levert Hydroxocobalamine HCl als farmaceutische grondstof conform Ph. Eur.

Voldoet dit product aan GMP-richtlijnen?
Ja, dit product wordt geproduceerd en geleverd volgens geldende GMP-normen.

Wie kan Hydroxocobalamine HCl afnemen?
Uitsluitend vergunninghoudende farmaceutische fabrikanten en onderzoeksinstellingen.

 

Neem contact op

Bent u op zoek naar een betrouwbare grondstoffen leverancier of wilt u technische documentatie ontvangen?
Neem contact op met Ofipharma – uw partner in farmaceutische grondstoffen.

 

Regulatory disclaimer

Dit product betreft een Active Pharmaceutical Ingredient (API) en is geen eindgeneesmiddel.
Levering vindt uitsluitend plaats aan partijen die beschikken over de vereiste wettelijke vergunningen voor het werken met geneesmiddel-API’s.

 

Bronnen: Hydroxocobalamin – Wikipedia