Chemische analyse laboratorium

Grondstoffen en eindproducten

Het analyse Lab van Laboratorium Ofichem is gespecialiseerd in het uitvoeren van fysische en chemische analyses voor een breed scala aan farmaceutische grondstoffen zoals API’s en excipients.

Naast de chemische analyse in ons laboratorium van grondstoffen, biedt Lab. Ofichem ook haar expertise aan voor externe partijen zoals (bereidings)apotheken en ziekenhuizen. Hierbij kunnen verschillende medische eindproducten zoals crèmes & zalven, poeders, tabletten en plantaardige middelen aan een chemische analyse in ons laboratorium onderworpen worden.
OfiMedicine heeft aanvullend een veel omvattend pakket aan ontwikkelingsdiensten, validatie van analytische methoden ter ondersteuning van bijvoorbeeld de karakterisering van geneesmiddelen, ICH-stabiliteitstesten en een uitstekend netwerk academisch centra.

Fysische en chemische analyse

Lab. Ofichem kan analytische methodes ontwikkelen en valideren voor nieuwe én bestaande producten. Chemische analyses in ons laboratorium voeren wij uit conform farmacopee (EP/USP/BP etc.). Daarnaast kunnen ook bedrijfsspecifieke analyses uitgevoerd worden.
De analyse methodes binnen Lab. Ofichem worden ontwikkeld, geoptimaliseerd, geverifieerd (compendial) en/of gevalideerd conform geldende ICH richtlijnen.

Wilt u meer weten over de mogelijkheden van chemische analyse in ons laboratorium, neem dan contact met ons op. We helpen u graag!

We hebben ruim 45 jaar ervaring met analyseren en ontwikkelen!

Chemische analyse mogelijkheden

Lab. Ofichem en OfiMedicine kunnen meerdere analyse technieken uitvoeren:

Identiteitstesten
Chemische testen (pH / density / geleidbaarheid etc.)
Optische rotatie
Residual solvents (HPLC/GC)
Assay and related substances (HPLC/GC)
Impurity identificatie
Water gehalte (KF)
Limit of Dectection (LOD)
Particle size distribution (Laser diffraction / zeef methode)

Stabiliteitsonderzoek

Lab. Ofichem en OfiMedicine hebben de beschikking over diverse stabiliteitskasten geschikt voor het uitvoeren van stabiliteitsonderzoek conform huidige ICH richtlijnen.